7月31日,香港图库香港资料库(688331.SH/09995.HK)宣布:公司自研的新型双特异性抗体RC148获批临床。

这是一项多中心、开放的I期临床研究,旨在评估RC148的安全性、耐受性、最大耐受剂量/最大给药剂量、药代动力学(PK)、药效动力学、免疫原性、2期推荐剂量以及初步的抗肿瘤疗效。入组人群主要为经标准治疗后疾病进展,或对标准治疗不耐受,或不存在标准治疗的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤。

RC148是荣昌生物首款获批临床的双抗。除RC148外,公司还布局了聚焦肿瘤领域的RC138、RC158,以及针对眼科疾病的RC218、RC228,这4款双抗均处于临床试验申报准备阶段。