泰它西普
通用名：泰它西普 商品名：泰爱 ®
研究代号：RC18
泰它西普是由荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点新型融合蛋白产品，在自身免疫疾病领域共有8个适应症处于商业化或后期临床试验阶段。其中，系统性红斑狼疮适应症于2021年3月获批在国内上市销售，并于同年底进入国家医保药品目录；类风湿关节炎适应症于2024年7月获批上市；重症肌无力适应症上市申请于2024年10月获CDE受理，并被纳入优先审评审批程序。由于具有新靶点、新结构、新机制的特点，泰它西普发明专利先后获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权，得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。
维迪西妥单抗
通用名：维迪西妥单抗 商品名：爱地希 ®
研究代号：RC48
维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，是我国首个获得美国 FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的 ADC 药物。其胃癌、尿路上皮癌适应症分别于2021年6月、2021年12月获中国药监局批准上市销售，并分别于2022年1月、2023年1月进入国家医保目录；2024年10月，单药治疗二线HER2阳性乳腺癌伴肝转移适应症的上市申请获CDE受理，并被纳入优先审评审批程序。2021年8月，国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付款和里程碑付款，从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球（亚太区除外）独家许可协议，交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。
产品管线
目前，公司产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个。除泰它西普、维迪西妥单抗两大世界级新药外，另有一款在眼科治疗领域具有同类首创（First-in-class）潜力的VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白产品RC28进入Ⅲ期临床阶段。
生产制造
我们拥有行业领先的符合全球GMP标准的顶级生产设施，满足自身产品管线在临床阶段与商业化阶段的生产需求，配有国际领先的一次性袋式生物反应器，已具备规模化生产多种创新生物药产品的竞争实力。同时，我们正在建设新的生产设施。
质量保证
荣昌生物具备自主生产单克隆抗体、融合蛋白、ADC（抗体-药物偶联物）、双功能抗体等复杂药物化合物的一体化生产能力，厂房硬件配套设施已达到国际领先水平。我们建立了一支由具有几十年欧美生物药企管理经验的博士带队的专业化质量管理团队，致力于打造符合全球标准的质量管理体系以拓展荣昌生物全球化的产业布局。荣昌生物确立了“诚信制药、科学管理、持续改进、追求卓越”的质量方针，全体员工怀揣一颗对质量的敬畏之心对产品的全生命周期进行管理，并以孜孜不倦的工作态度，追求卓越，打造符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA的GMP要求的质量管理体系。
