黄浦江畔,涌动着荣昌人创新的思潮。10月17日,摩根大通全球医疗健康产业上海年会在浦东丽思卡尔顿酒店举行,来自海内外的顶尖医疗健康专家、商业领袖汇聚一堂,围绕医药行业发展趋势、行业并购及投资热点、新兴技术如何塑造新一代生命科学等话题展开探讨。


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荣昌生物联合创始人兼首席执行官房健民博士受邀请出席年会并发表演讲,介绍了荣昌生物“专注创新生物药物 满足重大临床需求”的创新路径及取得的成果,引发业界广泛关注。

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“避免拥堵靶点,不断开拓新靶点,依靠创新,开发差异化的新药分子,满足临床需求。”会上,房博的演讲引起与会者共鸣。在生物医药这片创新的红海,通过差异化创新开辟具有独特竞争力的赛道,十分关键。

就像维迪西妥单抗,作为我国首款自主研发的ADC创新药,不断带来惊喜:在尿路上皮癌治疗上,维迪西妥单抗差异化优势显著,是目前唯一一款同时获中国、 美国突破性疗法认定的新药,已在中国成功获批上市并进入国家医保目录。眼下,这款新药针对前线治疗的临床研究也在进一步推进,包括尿路上皮癌的一线治疗、新辅助治疗,以及早期膀胱癌治疗等,这些研究的成功将确保维迪西妥单抗在将来相当长时间内的竞争力。

“泰它西普是一个同类首创融合蛋白药物,在治疗B细胞介导的多种自身免疫疾病方面潜力巨大。”房博说,十多年时间累积的大量研究数据证明,泰它西普作为公司另一款宝藏新药,有望成为全球治疗系统性红斑狼疮的同类最佳药物,而其在类风湿性关节炎、lgA肾炎、干燥综合征、重症肌无力等多个适应症的临床研究中同样表现出色,这意味着这款新药有潜力成为能够治疗多个B细胞介导自身免疫疾病的重磅药物。

研发实力怎么样?看一下公司的管线厚度就能窥探一二。荣昌生物布局自免、肿瘤、眼科三大赛道,除维迪西妥单抗、泰它西普外,还有十余个分子处于不同时期的开发阶段,针对几十种适应症。可以说,差异化布局,三大赛道多点开花,荣昌生物值得期待。

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生物医药领域,“合纵连横”正当时。

演讲中,房博透露,荣昌生物多款ADC新药联合PD-1、化疗等药物的多项临床研究正在稳步推进,覆盖胃癌、膀胱癌、乳腺癌等实体瘤。

以维迪西妥单抗为例。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/ 卡铂一线治疗 HER2 表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的国内多中心Ⅲ期临床试验正在招募中,联合 PD-1 及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌 II/Ⅲ期临床研究申请已获得 CDE 批准。此外,公司正在探索RC88、RC108、RC118等其他ADC药物联合PD-1治疗实体瘤的潜力……

在房博看来,创新药联合治疗不仅可以扩大患者范围,还能将创新药往一线及更早线的病人推进,让患者早治疗、早受益。

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从Biotech到Biopharma,几个字母之差,意义却重大,背后是荣昌生物从研发型公司到商业化公司的华丽蜕变。

荣昌生物不仅产品管线差异化竞争力明显,自主研发的抗体融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大专业技术平台达到世界级水准,其在商业化生产和销售方面同样具备了强劲的实力。目前,公司国际国内双轮驱动,发展稳健。

国际上,2021年8月8日,荣昌生物与国际知名生物制药公司西雅图基因达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。演讲中,房博重点提及这一里程碑事件,这是荣昌生物向国际化、商业化市场的一次重要跨越。

同时,泰它西普等产品的全球临床研究也在稳步推进:系统性红斑狼疮的全球Ⅲ期临床试验进入加速阶段,重症肌无力适应症取得了美国FDA孤儿药资格认定和美国Ⅲ期临床试验许可,并被授予快速通道资格,已启动临床试验……

国内,生产端已建立符合国际GMP标准的生物药物生产体系,商业化生产设施完全能够满足商业化需要;销售端,已搭建起近两千人的营销队伍,两款核心产品均已上市进入医保并已分别准入超过600家核心地级城市的三甲或综合医院,销售放量明显。

回望创新坎坷路,经年风霜染鬓白,铸就独特“荣昌魂”。