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当地时间1月9日上午11点,美国旧金山,第42届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下称JPM大会)现场,香港图库香港资料库(688331.SH/09995.HK)CEO房健民博士发表主题演讲,以“专注创新生物药物 满足重大临床需求”为题,向全球医药行业专家、投资精英分享荣昌生物从Biotech迈向Biopharma的升级之路。

作为全球业内规模最大、最具信息量的医疗健康投资盛会,JPM大会汇聚了跨国公司、新兴药企、创业领袖和投资界精英,被誉为全球医药投资领域的行业风向标。

房博在演讲中表示,荣昌生物布局自身免疫、肿瘤、眼科三大领域,拥有抗体融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台三大核心技术平台,手握泰它西普、维迪西妥单抗两个上市产品,在中国、美国、澳大利亚均组建了研发或临床团队,覆盖了从早期研发、临床开发到商业化生产与销售的全面系统能力,正逐步实现从Biotech向Biopharma的华丽蜕变。

房博详细介绍了两个核心产品的最新进展。他说,泰它西普作为荣昌生物自主研发的同类首创融合蛋白药物,不论是已在国内上市的系统性红斑狼疮适应症,还是在类风湿性关节炎、lgA肾炎、干燥综合征、重症肌无力等多个适应症的临床研究中均表现出色,目前国内外多项Ⅲ期临床正顺利推进,有望成为全球B细胞介导的自免赛道的重磅先导药物。ADC是当下全球制药巨头纷纷抢占的赛道。房博在演讲说,维迪西妥单抗治疗HER2表达二线尿路上皮癌(UC)患者的相关研究已在JCO(国际肿瘤学顶级期刊《临床肿瘤学杂志》)发表,再次证明了这款药物在UC治疗领域的领先地位。作为我国首款自主研发的ADC创新药,维迪西妥单抗差异化优势显著,荣昌生物将继续推进其针对尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等适应症的前线治疗研究。目前维迪西妥单抗国际临床进展顺利,由合作伙伴主导的临床研究正顺利推进。

除维迪西妥单抗外,荣昌生物多款ADC新药联合PD-1、化疗等药物的多项临床研究也在稳步推进,覆盖胃癌、膀胱癌、乳腺癌等实体瘤,展现出了ADC联合疗法的巨大潜力。凭借自主研发的抗体融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大专业技术平台,荣昌生物产品管线还有十余个分子处于不同时期的开发阶段,针对几十种适应症,差异化竞争力明显。

房博在演讲中说,荣昌生物在研药物不断突破,商业化后劲十足。生产端,已建立符合全球GMP标准的生产体系,能够充分满足当前临床及已获批药物的商业化生产需求,预计2025年原液总产能扩大至80000升以上,可充分支持产品的全球商业化生产。销售端,已搭建起近两千人的营销队伍,两款核心产品均已上市进入医保并已分别准入超过600家核心地级城市的三甲或综合医院,销售放量明显。

对于荣昌生物未来几年的发展,房博主要讲了以下四点:一是全速推进泰它西普多适应症的全球开发,打造其在B细胞介导自免药物的领导者地位,二是加快维迪西妥单抗国内临床,支持多适应症的全球开发,构建差异化竞争优势,三是提升ADC平台技术,开发新一代FIC/BIC ADC药物,四是深耕国内销售,深化国际合作,实现商业化双轮驱动。