9月26日上午，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在厦门市国际会议中心盛大开幕。在下午的“创新药物临床研究数据专场”，山东省肿瘤医院柴杰教授发表“维迪西妥单抗联合卡瑞利珠单抗和替吉奥方案用于HER2过表达（HER2 2+/3+）局部进展期胃癌新辅助治疗的前瞻性、单臂、II期研究”口头报告，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授和北京大学肿瘤医院郭军教授担任会议主席。
胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一。柴杰教授指出，中国胃癌患者诊断时40%以上为Ⅲ期，且ⅢC期的中晚期胃癌患者5年生存率仅为18%，是胃癌围术期治疗的主要获益人群，新辅助治疗主要目的是缩瘤降期、减少复发、改善预后，进而提高远期生存率，然而新辅助化疗存在一定局限性，病理学完全缓解（pCR）率仅为5%～10%。近两年以维迪西妥单抗为代表的抗体偶联药物（ADC）在HER2过表达胃癌后线治疗中取得了不错的进展，并可见抗HER2 ADC与免疫治疗的协同增效作用，因此柴杰教授设计了此项针对局部进展期HER2过表达胃癌新辅助治疗的研究。
作为全球首个抗体偶联药物（ADC）联合免疫与化疗应用于胃癌新辅助治疗的临床研究，此研究先后入选了今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会等两场极具全球影响力的学术盛会，这次又在国内肿瘤领域最具权威性的CSCO年会上以口头报告的形式亮相，展现了中国专家和创新原研ADC药物的硬实力。
本届CSCO年会上，柴杰教授更新了该研究的最新数据。截至2024年8月20日，入组病例25例，其中20例患者接受了腹腔镜远端胃癌根治（D2）根治手术， 肿瘤完全切除率（R0）达到100%，10例患者达到主要病理缓解（MPR）（占50%），其中6例患者达到病理完全缓解（pCR），pCR率为30%，疗效优异，该研究客观缓解率（ORR）为80%（20/25）。维迪西妥单抗联和卡瑞利珠单抗和替吉奥方案新辅助治疗后，患者术后病理T分期和N分期明显降期，安全可控。
值得一提的是，该研究进一步拓展了抗HER2治疗获益人群，使抗HER2治疗的应用范围从传统的HER2阳性（IHC 3+或2+且FISH阳性）人群扩展到了HER2 2+/3+的人群，无需FISH检测，即所有HER2过表达（IHC3+/2+）人群，受益患者从10%左右扩展到30%左右。
柴杰教授最后总结道：针对HER2过表达胃癌围术期治疗进行以维迪西妥单抗为核心的联合治疗方案是有效可行的，维迪西妥单抗与免疫治疗联合应用可实现协同增效，二者不存在交叉耐药；研究病例初步显示，“维迪西妥单抗+免疫+化疗”缩瘤效果显著，整体安全可控。相信未来以维迪西妥单抗为基础的抗HER2 ADC药物的联合策略探索的不断深入，将会有更多HER2过表达（HER2 2+/3+）患者从中获益。
