“10年时间、10亿美元、10%成功率”——人们常用这3个“10”来形容创新药研发的艰辛,但这也没有抵挡住中国药企前赴后继走上这条崎岖道路。

“创新药的特征是什么?是前人没有做过,必须靠自己去探索,而且就连向哪里探索也是不可预知的,最终成功与否存在极大的变数。”荣昌生物董事长王威东向记者表示。

荣昌生物成立于2008年,虽然公司本身的历史不长,但其前身荣昌制药,已经成立了近30年,基本见证了中国现代化医药产业的崛起。自成立之初,荣昌生物便定位于开发创新的、有特色的生物药,从2008年到2021年,荣昌生物潜心研发,历经13年才终于迎来第一个收获期。

2021年3月,荣昌生物自免用药泰它西普在中国获批,成为全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药。此后,同年6月,荣昌生物的维迪西妥单抗获批上市,成为首个在中国获批的中国企业自主研发的ADC(抗体药物偶联物)创新药物。

截至目前,基于抗体和融合蛋白平台、ADC平台和双功能抗体平台三大技术平台,荣昌生物构建了覆盖自身免疫、肿瘤和眼科三大疾病领域的产品管线。管线储备上,荣昌生物开发了20余款候选生物药产品。

创新药道路之艰难,“十年磨一药”的研发过程只是第一步。王威东坦言,创新药在推广上更要经历一番“磨练”,对于中国创新药来说更是如此。

“拿泰它西普这个药来说,它在全球治疗系统性红斑狼疮药物中是首创的,但最初大家很难接受这一概念,因为它是新药,研制的全过程我们都需要讲述清楚,而且很多人还似信非信,怎么欧美那么多大药厂弄不出来,你中国一个小药厂就能弄出来了?所以推广新药不是容易的事。”王威东讲述道。

此外,推广新药遇到的另一个难点在于销售人才队伍的组建。“我们国内免疫学科发达程度是不够的,国内销售自身免疫药产品的公司很少,市场规模也小,所以我们在组建销售队伍的时候很难找到有经验的人,需要我们自己慢慢地培养人才。”王威东表示,经过几年的培养,公司自体免疫药物的销售队伍从一开始的几个人发展到现在的700多人。

2022年3月31日,荣昌生物正式登陆科创板,在资本市场再一次成功完成借力跳跃,自此进入“A+H”时间。通过长期坚守赛道,荣昌生物也在逐步孕育果实。王威东介绍,今年公司继续将重心放在新产品的研发,以及两大重点产品的商业化推广上。

王威东展望,荣昌生物的战略规划是要完成“三个转变”——从研发型公司到商业化公司的转变,从区域化公司到国际化公司的转变,从不成熟的公司到成熟公司的转变。目前,荣昌生物已在上海建立了研发中心,并在旧金山、华盛顿进行了布局,公司将作为国产创新药的重要代表持续迈出国际化步伐。

来源 :证券时报