近年来，围绕烟台市委市政府确立的“打造千亿级医药健康产业、建设国际生命科学创新示范区”的发展目标。烟台生物医药健康产业逐渐崛起，成为加快建设海洋经济大市的强大助推力。

荣昌生物制药（烟台）有限公司7月12日在北京向全球发布国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18泰它西普临床研究数据，实现红斑狼疮治疗领域重大突破后。目前，正在为泰它西普的上市做着各项准备工作，红斑狼疮治疗患者的治愈希望正从梦想照进现实。

荣昌生物制药（烟台）有限公司ADC研发部执行总监姚雪静说道，荣昌生物的RC18在国内有两个方面，一方面系统性红斑狼疮这个适应症，荣昌生物正在积极地进行上市前准备，另外一方面还有其他的适应症正在进行临床，比如说类风湿性关节炎，已经在国内进行三期临床试验了。此外是美国，决定在美国申请进行临床试验，现在也在积极进行相关的工作。

生物医药作为全球近三十年来发展出的新兴产业，与中药制药和化学制药相比，生物医药在很多方面有着传统制药技术所没有的优势。

“ADC理念的提出，我们号称为生物导弹，因为化（学）药比较毒，而生物制品是靶向性的，两者结合取其长，所以说这个理念的提出，对于生物行业来说是非常大的进步。”姚雪静向记者介绍。

作为中成药起家的荣昌制药，在生物医药领域取得的成绩不是一蹴而就，而是十多年的精心打磨，像RC18泰它西普，从2008年启动临床前研究，到上个月成功发布临床研究数据，荣昌生物用了11年。11年的钻研，折射的正是生物创新药研发的全过程：周期长，投入大，风险高。

在谈及荣昌生物的两大技术平台时，姚雪静说：“抗体药物偶联物（ADC），到现在为止全球仅有五个产品上市，就生物制品这个领域来说，难度太多了，从最开始的靶向的选择，还有整个的工艺，像我们的表达工艺，荣昌生物有两大技术平台，一个是高效的表达的平台，这个表达是比较难做的；还有第二大技术平台，就是ADC偶联平台，这也是荣昌生物独到的技术优势。”

目前，在荣昌生物，除了RC18成功发布临床研究数据外，我国率先进入人体试验的自主创新抗癌药物RC48-ADC也正加快上市步伐，并启动国际多中心临床研究，预计明年申请上市，将填补我国自主创制ADC药物的空白。

（来源：烟台广播电视台）