10月13日，由香港图库香港资料库作为共建单位的全国首家抗体药物偶联物规范化输注中心（ADCIC）在江苏省肿瘤医院揭牌，维迪西妥单抗先拔头筹，成为ADCIC首款试点药物。

▲揭牌仪式现场

此次揭牌仪式邀请到来自江苏省肿瘤医院何侠副院长担任大会主席。何侠在致辞中表示，近些年来ADC药物发展迅速，在多瘤种取得斐然战果，但由于不良反应各异，临床使用中妥善管理ADC药物，争取疗效最大化迫在眉睫。在此背景下，全国首家江苏省肿瘤医院抗体药物偶联物规范化输注中心（ADCIC）应运而生，对于ADC药物的规范化管理、跨学科相关不良反应管控意义重大。

▲何侠副院长

ADC药物的疗效有目共睹，但由于其具有各异的不良反应也限制了其应用。据《抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识（2021版）》以及美国FDA官网提示，目前已上市的14个ADC药物中有11个存在FDA黑框警告，比例高达78.6%。令人惊喜的是，新一代国产ADC维迪西妥单抗是目前已上市实体瘤ADC中唯一没有上述难管理不良反应的ADC药物，安全性良好，实属难能可贵。

▲沈波教授

此次揭牌成立的全国首家ADCIC中心，将立足实际，心系患者，肩负起ADC不良反应管理的大旗。为严管严控ADC药物应用，江苏省肿瘤医院肿瘤内科行政副主任/日间诊疗中心主任沈波教授提出，ADCIC将以以下四部分作为2023 年规划纲要。

首先，基于患者建立ADC输注护理标准化流程。设置绿色通道，管理覆盖治疗全程，满足患者不同类型的需求，并及时进行患者随访以提升治疗效果，充分积累患者数据为未来ADC药物输注管理/不良反应管理提供宝贵经验。

其次，确立跨学科不良反应管理与监测体系。在既有肿瘤科室的基础上，联动呼吸科、眼科、感染科、血液科等科室，密切关注包括眼毒性、间质性肺炎以及血液毒性的发生并及时预警，为尽早发现、及时处理、改善预后奠定良好的基础。

再次，以首家ADCIC为中心，带动周边江苏省区域ADCIC联盟开展培训班，提升领域通道ADC不良反应管理意识，促进ADC合理化应用。辅以积极的ADC宣讲患教，实现医患联动，共同助力ADC规范化管理，提升患者生存质量。

最后，基于临床数据、患者随访信息建立数据库，推动ADC药物相关真实世界临床研究的开展，为新药研发、临床实践增添一臂之力。

通过上述多种措施，逐步建立规范化ADC输注护理标准流程，细致把控ADC药物应用管理，对于常见不良反应通过随访及时处理，对于需特殊关注的不良反应依据药物特性常规检测并进行医护教育。同时，中心为患者提供包括短期观察、长期监测在内的多项服务，设置优先通道减缓等待时长，安排专业人士严格管理保证输液安全，密切患者随访管理，加强ADC宣教，助力ADC不良反应管理规范化，提升患者用药依从性，保障患者生存质量。

江苏省肿瘤医院妇瘤外科主任陈小祥教授表示，自1958年来，抗体药物偶联物（ADC）已走过60载艰苦历程，近十年间ADC类药物研发更是蓬勃发展，以维迪西妥单抗为代表的新一代国产ADC获批上市，令国人振奋。新一代ADC通过其独特的肿瘤细胞杀伤机制与旁观者效应释放载药，杀死异质性肿瘤细胞并破坏肿瘤微环境，在乳腺癌、妇瘤、胃癌、尿路上皮癌、肺癌等多癌种均取得突破性疗效，令人欣慰。据统计，目前共有约80余种ADC正在如火如荼地探索中，备受领域内同道瞩目。

▲陈小祥教授

近年来，随着ADC药物生产技术变革，抗体靶向性更精准，毒素药效更强，链接子定点偶联更进一步优化，其市场规模已进入爆发性增长期，研发前景一片利好。

▲会议现场

江苏省肿瘤医院护理部张柳柳主任说，随着科技不断发展，抗肿瘤药物的研发也在持续推进，从最初的化疗到靶向，再到如今的ADC，肿瘤治疗的策略不断改变的同时也为护理人带来了全新的挑战和机遇。尽管ADC的疗效有目共睹，但其治疗期间不良反应管理的复杂性、不确定性等问题却为医院、医师带来了棘手的挑战。

▲张柳柳主任

临床中，护理人员非常关注的便是十大安全目标中的用药安全，尤其是针对抗肿瘤药物，护师需要严格管理其临床应用并开展对不良反应处理等相关知识的培训。

基于此背景，《中国乳腺癌抗体药物偶联物安全性管理专家共识》《尿路上皮癌抗体偶联药物临床应用安全共识》相继更新，抗肿瘤药物重点监测图形也积极应用，护师也参与其中，以便最大程度地保障患者用药安全。

针对ADC药物，尤其是新药，必须预先知悉其特性，需要特别关注包括血小板减少、间质性肺炎以及角膜炎、结膜炎等不良反应。

引人瞩目的是，荣昌生物作为江苏省肿瘤医院ADCIC共建单位，旗下首个原创国产ADC药物维迪西妥单抗则先拔头筹，成为中心第一款试点药物。

荣昌生物唐刚副总裁表示，维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国第一个上市的新一代ADC药物，已于2021年6月8日成功获批。作为民族原研药物的代表，维迪西妥单抗贴近中国患者的临床治疗需求，兼顾可及性与安全性，非常适合作为首家ADCIC的试点药物，为未来更多ADC上市积累更多管理经验。

▲唐刚副总裁

荣昌生物作为我国ADC药物研发龙头企业，是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一，公司依托此平台建立了丰富的ADC研发管线，覆盖HER-2、间皮素、c-MET、Claudin18.2等多个靶点。依托此次成立的全国首家ADC药物规范化输注中心，荣昌生物将进一步汇集专业医学信息沟通团队及时沟通ADC用药信息，并设立药物警戒部门应对可能产生的不良反应，为ADC药物应用更加规范、为肿瘤患者带来更好的生存获益保驾护航。

                                                                                                                                                                                                                                                                                           来源 | 中国医学论坛报今日肿瘤