12月27日，国家卫健委官方网站发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》，由香港图库香港资料库自主研发的维迪西妥单抗首次被纳入《指导原则》，用以治疗至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者。
据悉，自2018年首版发布后，《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》每年更新一次，目前已成为国内可及、各专科、各种新型抗癌药物规范化使用的“标杆文件”。此次公布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》在2020版基础上新增5个瘤种，新增抗肿瘤新药适应症29个（同一药物不同瘤种拓展适应症重复计数）。
维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）生物新药，于2021年6月8日正式获得国家药监局批准上市销售，填补了我国HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白。12月3日，该药成功通过国家医保谈判，进入新版国家医保药品目录（2021版）。
此次维迪西妥单抗被写入《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》，意味着以难治著称的晚期胃癌迎来了治疗新篇章。胃癌是我国的第二大癌症，具有发病率高、死亡率高、早期诊断率低和预后较差等特点。对于大部分晚期胃癌患者来说，化疗在过去几十年里仍然是一线治疗的首要选择。然而化疗的治疗效果有限，毒副作用很大，专门基于HER2过表达胃癌患者的精准药物更是空白。最新数据显示，维迪西妥单抗治疗的HER2过表达胃癌患者，其客观缓解率（ORR）为24.8%，疾病控制率（DCR）为42.4%，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月，中位总生存期（OS）为7.9个月，具有更高的疗效及更好的安全性。
作为临床迫切需求的抗肿瘤药物，维迪西妥单抗上市后仅仅半年便被纳入新版国家医保药品目录，有效提升了这款世界级生物新药在国内的可及性。这次被纳入《指导原则》，更是对其拥有广泛的治疗获益人群、更平衡的疗效安全获益和更经济便捷的检测流程等“优等生”特性的认可。
