8月7日,济仁慈善基金会携手荣昌生物,在武汉国际会议中心举办“双靶·新生泰”风湿领域医学能力提升项目会议。十余位风湿免疫领域知名专家,深入分享探讨了泰它西普治疗系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、抗磷脂综合征、系统性硬化症等难治性风湿免疫疾病的最新研究成果,以及临床实践中的应用。北京协和医院赵岩教授、北京大学第一医院张卓莉教授担任大会主席并致开场词,荣昌生物副总裁吴静平出席大会并致辞。
吴静平表示,泰它西普自2021年3月上市以来开展了很多研究者发起的研究,取得了丰硕成果,目前已发表100多篇文章,今年有8篇文章亮相了欧洲抗风湿病联盟(EULAR)年会和欧洲肾脏协会年会(ERA)。希望通过本次大会的分享,能够进一步支持各位专家在临床上更好地应用泰它西普,从而惠及更多患者。
赵岩教授在开场致辞中提到,以前很多原研药物都是国外的,而泰它西普则代表了“中国新 全球新”,非常骄傲能够做“从中国走向世界”的临床研究。“白求恩普爱基金”项目陆陆续续都落地了,这些研究提供了更精准、科学的数据支持。值得注意的是,相比同类产品,泰它西普更具有显著疗效,希望未来产生更具突破性的成果。
张卓莉教授特别指出,越来越多的医生在走向医生科学家的道路上,泰它西普作为国家一类创新药,围绕这款药物进行高质量研究并在国际顶级期刊上发表,对于更好的临床实践具有非常重要的作用。
众所周知,风湿病是一组涉及多个组织和器官的慢性自身免疫性疾病,常累及关节、血管、肾脏和心脏等部位。由于病因复杂,诊断和治疗具有挑战性,被称为临床上的“疑难病症高地”。作为目前全球唯一获批治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂,泰它西普治疗类风湿关节炎(RA)的适应症也于今年7月获得国家药品监督管理局正式批准,另有重症肌无力、IgA肾炎、干燥综合征等多项适应症从今年下半年起将陆续申报上市。在上市后研究方面,风湿科、儿科、肾科、神经免疫和肾移植等科室,都有很多专家开展了研究者发起的研究,可谓百花齐放。
会上,各位专家分享了泰它西普在系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、抗磷脂综合征、系统性硬化症等难治疾病的研究成果。这些成果均发表在今年的国际期刊上,或被今年的EULAR大会选为口头发言或壁报。展现了泰它西普作为治疗风湿免疫疾病“武器”的强劲实力,其学术成果率先由中国专家带上国际舞台。华中科技大学同济医学院附属协和医院黄安斌教授、上海瑞金医院杨程德教授分别主持了学术报告环节。
北京大学第一医院张晓慧教授分享了一项泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的前瞻性单臂队列研究。结果显示,泰它西普治疗系统性红斑狼疮具有优越的临床疗效和良好的安全性,且对中重度和中轻度系统性红斑狼疮患者均有出色疗效,临床改善伴随着类固醇剂量、免疫球蛋白水平、总B细胞亚群和初始B细胞亚群的降低。泰它西普也能显著改善患者疲劳症状。
山东大学齐鲁医院舒强教授探讨了利妥昔单抗序贯泰它西普治疗抗磷脂综合征的有效性和安全性,研究提示序贯疗法相比利妥昔单抗单药能更有效地降低新发APS相关事件的发生率,改善患者aPL指标,并减少糖皮质激素用量,安全性佳,为难治性/重度抗磷脂综合征提供了一种有前景的治疗选择。
南方医科大学南方医院李娟教授在分享中提到,生物制剂在治疗系统性红斑狼疮中的地位逐渐提升。她分享了泰它西普和贝利尤单抗治疗SLE早期实现狼疮低疾病活动和预测因素的观察性研究,结果表明接受泰它西普治疗的患者在早期实现LLDAS(定义为在治疗24周内至少达到一次LLDAS)的概率为64.29%,显著高于贝利尤单抗组的35.56%(P=0.01);对LLDAS亚标准进一步分析显示,泰它西普在早期疾病活动控制和激素减量方面可能优于贝利尤单抗。
温州医科大学附属第一医院孙莉教授介绍了一项为评估泰它西普联合标准治疗对系统性红斑狼疮患者B细胞精细亚群早期影响的研究,研究提示该治疗方案可显著降低患者的疾病活动度,治疗 6 个月 SRI-4 应答率 95%,B细胞亚群分析显示,总体B细胞、初始B细胞和短寿命浆细胞的比例显著降低,这提示泰它西普治疗可能有助于 SLE 的免疫调节。
浙江大学医学院附属第一医院任萍萍教授作《利妥昔单抗联合贝利尤单抗或泰它西普治疗难治性狼疮肾炎的疗效》报告,研究提示抗CD20序贯BAFF阻断剂的治疗比CD20单药治疗更有效,其中18例接受贝利尤单抗治疗的患者66.7%达到了CRR,7例接受泰它西普治疗的患者100%达到了CRR。
中国科学技术大学附属第一医院张敏教授分享了泰它西普治疗狼疮性肾炎的疗效研究,研究表明泰它西普联合标准方案治疗狼疮肾炎,能够有效降低患者24小时尿蛋白定量和尿蛋白与肌酐比率,改善患者的肾脏功能;提高肾脏应答率,治疗52周73.7%的LN患者达到PR,68.4%的LN患者达到CR;治疗52周有36.8% 的LN患者达到了LLDAS。
宁波市医疗中心李惠利医院张瑾教授分享了一项评估泰它西普在临床实践中治疗系统性硬化症的安全性和有效性的研究,结果显示泰它西普治疗系统性硬化症患者第24周时,mRSS显著降低,达到主要研究终点,CRISS 0.75,显示治疗有应答。泰它西普在SSc患者中表现出良好的安全性和耐受性。
重庆医科大学附属第二医院唐琳教授分析了泰它西普联合激素及免疫抑制剂治疗系统性红斑狼疮合并抗MOG抗体相关脱髓鞘的病例,结论表明该疗法不仅有效控制了SLE,并能够有效缓解罕见的MOG-AD,证实了该疗法在本例患者中具有双重疗效,这一发现将进一步加深临床医生对SLE合并MOG-AD的理解,并提供一种新的治疗方法。
西安交通大学第一附属医院牛丹教授作《泰它西普对老年活动性系统性红斑狼疮患者的治疗作用》报告,结论显示泰它西普治疗2例老年系统性红斑狼疮患(79岁、85岁)者4~12周后,UPCR和SLEDAI均降低,肾功能好转,且无严重副作用。
赵岩教授对大会进行总结,他表示很高兴看到泰它西普进行了一系列探索性研究,为风湿免疫领域特别是难治的疾病治疗拓展了新的方向,希望在荣昌生物的大力支持下,开展更多的临床研究,进一步丰富临床证据的维度,提高诊疗水平,共同为推动我国风湿免疫领域事业的发展贡献力量。